本技術涉及醫療器械領域，尤其涉及一種造口系統。

背景技術：

1、心力衰竭(簡稱心衰)是由多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發生障礙，從而引起的一組復雜臨床綜合征，主要表現為呼吸困難、疲乏和液體潴留(肺淤血、體循環淤血及外周水腫)等。

2、心衰患者住院期間的主要死亡原因是左心衰竭。

3、根據左心室射血分數(left?ventr?icu?lar?eject?ion?fract?ion，lvef)，分為射血分數降低的心衰(heart?fai?lure?with?reduced?eject?ion?fract?ion，hfref)、射血分數保留的心衰(heart?fai?lure?with?preserved?eject?ion?fract?ion，hfpef)和射血分數中間值的心衰(heart?fai?l?ure?with?mid-range?eject?ion?fract?ion,hfmref)。其中，目前，對于hfref患者，采用強心、利尿、擴血管藥物等藥物，可以有效減緩此種類型心衰惡化的進展。但是至今尚未有藥物或器械可顯著減少hfpef患者的死亡率或住院風險。心臟再同步化治療(crt)并非適合所有的心衰患者，存在20％-30％的患者對于心臟再同步治療無反應。左心室輔助裝置(lvad)手術需體外循環，其創傷大并發癥發生率高，且設備價格昂貴難以獲得。心臟移植是最終的解決方案，但是供體的來源非常有限。

4、房間隔造口術是在患者房間隔處造口，從而形成左右心房的分流，用于治療肺動脈高壓(右向左分流)或左心衰(左向右分流)。然而，傳統的房間隔造口系統在形成造口后，容易出現造口回縮或閉合的問題，導致房間隔造口術的術后效果不佳。

技術實現思路

1、本技術實施例提供一種造口系統，該造口系統在造口后對造口周圍的組織進行消融，以加固造口周圍的組織，防止造口回縮或閉合，從而確保術后效果較佳。

2、第一方面，本技術實施例提供一種造口系統，包括造口裝置，所述造口裝置用于切割組織，以形成造口，所述造口裝置還用于電連接外部能源，以在造口過程中和/或造口之后對所述造口周圍的組織進行消融。

3、其中，所述造口裝置包括管件、第一夾持件及沖切刀，所述第一夾持件及所述沖切刀均套設于所述管件的外側，所述沖切刀具有朝向所述第一夾持件設置的刀刃，所述沖切刀與所述第一夾持件能夠沿所述管件的軸向相對移動。

4、其中，所述造口裝置還包括抓取支架，所述抓取支架套設于所述管件的外側，所述抓取支架能夠沿所述管件的軸向相對移動；所述抓取支架采用彈性材料；所述抓取支架處于釋放狀態時，所述抓取支架的外徑大于所述沖切刀的刀刃的外徑。

5、其中，所述沖切刀和/或所述第一夾持件電連接所述外部能源；所述沖切刀或所述第一夾持件對所述造口周圍的組織進行單極能量消融，或者，所述沖切刀和所述第一夾持件對所述造口周圍的組織進行雙極能量消融。

6、其中，所述第一夾持件的主體采用非導電材質，所述第一夾持件還包括第一電極件，所述第一電極件套設于所述第一夾持件的主體的外側，所述第一電極件通過導線電連接所述外部能源；或者，所述第一夾持件采用導電材質，所述第一夾持件通過導線電連接所述外部能源。

7、其中，所述第一夾持件具有朝向所述沖切刀設置的第一夾持端面，所述第一夾持端面和所述刀刃在垂直于所述管件的軸線的平面上的投影錯開設置。

8、其中，所述造口系統還包括第二夾持件，所述第二夾持件套設于所述管件的外側，所述第二夾持件包括第二夾持端面，所述第二夾持端面面向所述第一夾持端面設置，所述第二夾持件與所述第一夾持件能夠沿所述管件的軸向相對移動。

9、其中，所述造口裝置處于夾持狀態時，所述沖切刀位于所述第一夾持件的近端，所述第二夾持件活動安裝于所述沖切刀的內側或外側；或者，所述造口裝置處于夾持狀態時，所述沖切刀位于所述第一夾持件的遠端，所述沖切刀活動安裝于所述第二夾持件的內側。

10、其中，所述第一夾持件和/或所述第二夾持件通過導線電連接所述外部能源；所述第一夾持件或所述第二夾持件對所述造口周圍的組織進行單極能量消融，或者，所述第一夾持件和所述第二夾持件對所述造口周圍的組織進行雙極能量消融。

11、其中，所述第一夾持件的主體采用非導電材質，所述第一夾持件還包括第一電極件，所述第一電極件套設于所述第一夾持件的主體的外側，所述第一電極件通過導線電連接所述外部能源；所述第二夾持件的主體采用非導電材質，所述第二夾持件還包括第二電極件，所述第二電極件套設于所述第二夾持件的主體的外側，所述第二電極件通過導線電連接所述外部能源；或者，所述第一夾持件采用導電材質，所述第一夾持件通過導線電連接所述外部能源；所述第二夾持件采用導電材質，所述第二夾持件通過導線電連接所述外部能源。

12、其中，所述造口裝置是可徑向收縮及膨脹的支架，支架的遠端部包括多個間隔設置的切割段；或者，所述造口裝置包括多個間隔設置的切割段，多個所述切割段呈環狀排布。

13、其中，所述造口系統還包括擴口裝置，所述擴口裝置用于在所述造口裝置對所述造口周圍的組織進行消融前、中和/或后，擴大所述造口。

14、其中，所述擴口裝置包括消融件，所述消融件用于對組織進行消融。

15、其中，所述擴口裝置還包括擴口主體，所述擴口主體包括導電支架和絕緣層，所述絕緣層覆蓋所述導電支架的部分外表面，且所述導電支架相對所述絕緣層露出的部分形成所述消融件；或者，所述擴口裝置還包括擴口主體，所述消融件包括一個或多個電極，一個或多個所述電極固定于所述擴口主體。

16、其中，所述擴口裝置包括可徑向收縮及膨脹的彈性支架或球囊；或者，所述擴口裝置還包括擴口主體和控制組件，所述控制組件用于調節所述擴口主體的徑向尺寸。

17、第二方面，本技術實施例還提供一種造口系統，包括造口裝置和擴口裝置，所述造口裝置用于切割組織，以形成造口，所述擴口裝置用于擴大所述造口裝置形成的所述造口；所述擴口裝置包括消融件，所述消融件用于對所述造口周圍的組織進行消融。

18、其中，所述擴口裝置還包括擴口主體，所述擴口主體包括導電支架和絕緣層，所述絕緣層覆蓋所述導電支架的部分外表面，且所述導電支架相對所述絕緣層露出的部分形成所述消融件；或者，所述擴口裝置還包括擴口主體，所述消融件包括一個或多個電極，一個或多個所述電極固定于所述擴口主體。

19、其中，所述造口裝置包括管件、第一夾持件及沖切刀，所述第一夾持件及所述沖切刀均套設于所述管件的外側，所述沖切刀具有朝向所述第一夾持件設置的刀刃，所述沖切刀與所述第一夾持件能夠沿所述管件的軸向相對移動。

20、其中，所述造口裝置還包括抓取支架，所述抓取支架套設于所述管件的外側，所述抓取支架能夠沿所述管件的軸向相對移動；所述抓取支架采用彈性材料；所述抓取支架處于釋放狀態時，所述抓取支架的外徑大于所述沖切刀的刀刃的外徑；和/或，所述造口系統還包括第二夾持件，所述第二夾持件套設于所述管件的外側，所述第二夾持件與所述第一夾持件能夠沿所述管件的軸向相對移動。

21、第三方面，本技術實施例還提供一種造口系統，包括造口裝置和/或擴口裝置；所述造口裝置用于切割組織，以形成造口；所述擴口裝置用于擴大組織上的開口，以形成造口；所述造口系統還包括加固裝置，所述加固裝置電連接外部能源，以對所述造口周圍的組織進行消融。

22、在本技術中，造口系統在對組織形成造口后，還對造口周圍的組織進行消融，以加固造口周圍的組織，防止造口回縮或閉合，有利于保持造口的直徑，從而確保房間隔造口術的術后效果較佳，療效維持時間較長。